Пристрій для відновлення прохідності судини з оклюзією допомогою дротяного провідника і спосіб використання пристрою

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНІКИ

[001] Винахід відноситься до використання дротового провідника підтримує катетері або в активному катетері для проходження через повну оклюзію кровоносної судини при чрескожном коронарному втручанні ("PCI") за допомогою дротяного провідника. Зокрема, пристрій забезпечує механізм для збільшення осьової сили, яка може бути прикладена до проволочному провіднику, або для передачі коливальної енергії проволочному провіднику на дистальному наконечнику пристрої для черезшкірного коронарного втручання, для використання дистального кінця дротяного провідника для проходження крізь оклюзію.

РІВЕНЬ ТЕХНІКИ

[002] У медицині давно ведеться пошук ефективних шляхів лікування захворювань, що стосуються стенозу (звуження або закупорка) порожнини артерії. Подібний стан, зазвичай зване оклюзією, виникає у пацієнтів, які страждають від атеросклерозу, що характеризується накопиченням фіброзної жирової або кальцинованої тканини в артеріях, і такий стан називається атеросклеротичної бляшкою або кров'яний бляшкою. Оклюзія може бути частковою або повною, крім того, вона може бути м'якою і пластичною або твердої і ронарних і каротидних артеріях і периферійних артеріях, і може призводити до підвищеного тиску, ішемічної хвороби, стенокардії, інфаркту міокарда, інсульту або навіть до смерті.

[003] Для лікування артеріальних оклюзій переважно використання малоінвазивних процедур. В ході даних процедур катетер - довге і дуже гнучке трубчастий пристрій - вводиться в головну артерію через невеликий артеріальний прокол, виконуваний в паховій області, в області плеча, стегна або шиї. Катетер просунуть і направлений в місце стенозу. Для лікування звужених артерій було розроблено безліч пристроїв, розташованих на дистальному кінці катетера і доставляються ним місце стенозу. Прикладами виконуваних процедур можуть бути черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика ("РТСА"), прицільна коронарна атерэктомия ("DCA") та стентування.

[004] У разі повної оклюзії, для початку необхідно забезпечити прохід через оклюзію для того, щоб розташувати балонний/стент катетер на цільовому звуженому ділянці судини. Морфологія оклюзії складна і різна для кожного пацієнта, при цьому звичайні способи і пристрої для усунення даних оклюзій не давали великих результатів, також необхідно було проведення тривалих процедур, потенційно оказиваѵнки кровоносної судини, високі дози радіаційного випромінювання або пошкодження нирок внаслідок поширеного використання ангіографічного контрастної речовини.

[005] Стенози або оклюзії можуть складатися з різних матеріалів: від більш м'яких жирових речовин, таких як холестерин, до більш твердих фіброзних речовин або твердого кальцинованого матеріалу. Зазвичай кордону оклюзії, тобто на проксимальному і дистальному ковпачках, складаються з більш твердого кальцинованого матеріалу. Проходження через більш тверді матеріали викликають більше труднощів, потрібна значна кількість енергії, а для проходження через більш м'які матеріали необхідно менше енергії. Отже, для проходження через оклюзію необхідно повідомити відносно велика кількість енергії дистальному кінця катетера або проволочному провіднику, особливо у разі наявності кальцинованого матеріалу.

[006] До деяких відомим способам для проходження через повну оклюзію можуть бути віднесені абляционная енергія радіочастотного випромінювання (використана в системах, поширюваних фірмою Intralumenal Therapeutics під торговою маркою Safecross™), енергія коливань з частотою приблизно 20 кГц і малими амплит�для цієї мети жорсткий дротовий провідник, продавливающий прохід через оклюзію (розроблений фірмою Asahi Intec Со. і поширюється під назвою Confianza 9g/Conquest і дротяні провідники Miracle 12g) і механічні коливальні елементи, що працюють на високих частотах (використані в системах, поширюваних фірмою FlowCardia Inc. під торговою маркою Crosser™). При використанні останніх засобів для проходження через оклюзію передача енергії між джерелом енергії на проксимальному кінці катетера і свердлом, розташованому на дистальному кінці катетера, супроводжується її значними втратами. А також ці кошти мають обмежений строк експлуатації внаслідок втоми матеріалів. Наприклад, в ультразвуковому катетері ультразвукова енергія зазвичай надходить від ультразвукового перетворювача на проксимальному кінці катетера, і потім вона передається в дистальну головку катетера у вигляді гармонічного коливання, викликаючи коливання дистальної головки і також видаляючи або руйнуючи наявну оклюзію.

[007] Для проходження до місця обробки такі катетери повинні мати достатню довжину - близько 90-150 см або більше - і, таким чином, велику кількість енергії має бути спочатку передано для досягнення дистального кінця. У той же час длѾлжен бути достатньо тонким. Велика довжина в поєднанні з малим діаметром обумовлюють часте виникнення проблеми, пов'язаної з поломкою дротяного провідника внаслідок напруги і зносу за рахунок імпульсів високої енергії. Дротові провідники, що мають достатню жорсткість для проходження крізь тверді оклюзії, мають недолік, пов'язаний з тим, що їх негнучкість і прямі наконечники ускладнюють просування в потрібному напрямку крізь звивисті судини і збільшують ризик перфорації судин. Тверді матеріали, що мають достатню гнучкість для пристосування до звивистості судин, мають недолік, пов'язаний з їх перекручуванням внаслідок проксимального розташування джерела штовхаючого впливу. Перекручування призводить до втрати енергії шляхом передачі її поперечним силам і тертя щодо порожнини, в якій розташований твердий матеріал. Для всіх подібних пристроїв показник ефективності становить від 40 до 70%.

[008] Оклюзія містить різні матеріали різної щільності і твердості. Таким чином, природа енергії, що використовується у пристрої для відновлення прохідності судини з оклюзією, повинна підходити до певного типу оклюзії, а процес проходження з�ових тканин. Крім того, внаслідок того, що енергія утворюється на проксимальному кінці катетера, вона повинна бути достатньою для досягнення дистального кінця пристрою, що знаходиться поруч з оклюзією, на рівні, достатньому для проходження крізь оклюзію без пошкодження дротяних провідників і без впливу на гнучкість пристрою. Згідно наведеного вище опису, існуючі пристрої також схильні недоліків, пов'язаних з недостатньою кількістю енергії, переданої на дистальний кінець пристрою або неспівпаданням виду доставляється енергії та види оклюзії, що іноді призводить до додатка занадто великий за величиною сили, внаслідок чого підвищується ризик ушкодження або навіть перфорації стінки порожнини. Відповідно, існує потреба у створенні системи або пристрої, яке може передавати відповідну енергію пристрою для відновлення прохідності судини з оклюзією.

[009] Дротяні провідники можуть бути використані для просування всередині кровоносних судин, для направлення різних видів катетером через кровоносні судини і для спеціальних застосувань, наприклад для відновлення прохідності кровоносних судин з частковою або повною окклюзиейи серцево-судинної системи), зазвичай мають різні діаметри (наприклад, 0,014 дюймів, 0,018 дюйма, 0,035 дюймів (0,035 см, 0,046 см, 0,089 см)). Такі малі діаметри обмежують силу, яка може бути прикладена і передана наконечника дротяного провідника для подібних цілей (зазвичай сила складає від декількох грамів до приблизно 15 грам для жорстких провідників). Крім того, такі діаметри обмежують можливості управління для активного напрямки дротяного провідника через перешкоди, наприклад для проходження через оклюзію судини.

[010] Отже, існує необхідність створення пристрою для проходження крізь оклюзії судин, що містить дротовий провідник, що забезпечує можливість додатки більшою за величиною сили до дистальному кінця дротяного провідника для проходження крізь часткові або повні оклюзії, і також необхідно створити пристрій, що забезпечує подолання перешкод або звивистих ділянок в кровоносних судинах допомогою дротяного провідника. Крім того, в рівні техніки існує необхідність створення пристрою для проходження крізь оклюзії судин, що містить дротовий провідник і дозволяє вирішити проблему, пов'язану з передачею эия жорсткого дротяного провідника в якості конструкції для проходження крізь оклюзію судини.

РОЗКРИТТЯ ВИНАХОДУ

[011] Завданням цього винаходу є створення пристрою для проходження крізь оклюзію судини, виконаного з можливістю зворотного прикріплення дротяного провідника до катетера або з'єднання з них для збільшення сили, яка може бути прикладена для проходження крізь оклюзію судини допомогою дистального наконечника дротяного провідника. Додаткове завдання винаходу полягає в сполученні дротяного провідника з катетером допомогою сил тертя, що діють на дротовий провідник, для поліпшення управління дротяним провідником для проходження крізь оклюзію судини.

[012] Даний винахід відноситься до пристрою для проходження крізь оклюзію судини, що містить дротовий провідник і механізм для кріплення або сполучення дротяного провідника з катетером, переважно з його дистальним кінцем і при коливаннях дистального кінця. Дротовий провідник прикріплений до катетеру допомогою сил тертя, що виникають між дротяним провідником і кріпильної порожниною дротяного провідника, що формуються, в загальних рисах, за допомогою переміщення катетера, і, зокрема, за допомогою приватного прикладу �активний катетер. Термін «пасивний катетер» означає стандартний катетер для черезшкірного введення, який може бути використаний для існуючих процедур відновлення прохідності судини за допомогою жорсткого провідника. Термін «активний катетер» позначає катетер, який має механізм для формування коливань на дистальному кінці катетера для проходження крізь оклюзію. Пару дротяного провідника з пасивним катетером згідно з цим винаходу забезпечує можливість використання катетера, що має, по суті, кращу можливість просування, ніж дротовий провідник, для просування або протягування дистального кінця дротяного провідника для значного збільшення осьової сили, яка може бути прикладена до проволочному провідникові для проходження крізь оклюзію судини. Крім того, при використанні кріпильного механізму відповідно до цього винаходу з активним катетером, коливальний рух, що формується в катетері, може бути передано проволочному провіднику в поєднанні зі збільшеною осьовою силою для додаткового збільшення здатності дротяного провідника до проникнення в оклюзію. Кріпильна порожнину може являти собою частину �

[013] Кріпильний механізм дротяного провідника згідно з цим винаходу служить для прикріплення дротяного провідника до катетеру на підставі переміщення частини катетера, на якій розташований кріпильний механізм, за допомогою прискорюючої сили, за допомогою завдання певного напряму переміщення частини катетера або за допомогою переміщення спеціально виконаної порожнини, через яку проходить дротовий провідник. Рух або прискорення формує сили тертя, що виникають при взаємодії стінки кріпильної порожнини, навколишнього дротовий провідник і виконаної для сполучення дротяного провідника з катетером, з дротовим провідником. Сили тертя сформовані шляхом притиснення дротяного провідника вгору, до стінки кріпильної порожнини за допомогою рухомої деталі або за допомогою згину дротяного провідника щодо кріпильної порожнини. Оскільки сполучення обмежена силою, а сила в відсутність коливальної сили або переміщення ковпачка катетера зменшена, оператор може використовувати дротовий провідник звичайним способом.

[014] Перевага цього винаходу полягає в тому, що за допомогою прикріплення дротяного провоодника на дистальному кінці катетера>сила, яка може бути прикладена до оклюзії за допомогою дротяного провідника, може бути більшою за розміром, ніж, можливо, сила, що виникає при використанні жорсткого дротяного провідника і стандартного катетера без кріпильного механізму. Крім того, покращився управління наконечником дротяного провідника при проходженні крізь оклюзії внаслідок забезпечення можливості закріплення дротяного провідника в катетері. Крім того, при використанні кріпильного механізму в поєднанні з пристроєм для формування коливань в дистальному кінчику катетера кріпильний механізм згідно з цим винаходу забезпечує передачу коливального руху проволочному провіднику на додаток до збільшеною силою, яка може бути прикладена до проволочному провідникові для проходження крізь оклюзію.

ОПИС КРЕСЛЕНЬ

[015] На фіг. 1А-1В показаний процес роботи пристрою, що містить рухомі деталі, що реагують на прискорення, згідно з прикладом реалізації винаходу. На фіг. 1А показаний вид у розрізі блокування дротяного провідника під час прискорення вперед. На фіг. 1В показаний вид у розрізі блокування дротяного провідника під час прискорення в зворотному н якому пружинна рухома деталь розташована з можливістю сприяння закріпленню дротяного провідника, заснований на переміщенні дротяного провідника в одному напрямку щодо іншого напряму.

[017] На фіг. 3 показаний поперечний розріз кріпильного механізму дротяного провідника згідно з прикладом реалізації винаходу, в якому кріпильна порожнина має криволінійну форму для згинання дротяного провідника і створення достатнього тертя на певних силах для ефективного прикріплення дротяного провідника до катетеру.

[018] На фіг. 4 показаний поперечний розріз кріпильного механізму дротяного провідника згідно з прикладом реалізації винаходу, показаного на фіг. 3, використаного в поєднанні з активним катетером, що містить засоби формування коливань.

[019] На фіг. 5А і 5B показано поперечні розрізи кріпильного механізму дротяного провідника згідно прикладам реалізації винаходу, в яких кріпильна порожнина має поверхню тертя, що містить гнучкий полімерний матеріал з високим коефіцієнтом тертя. На фіг. 5А показаний приклад реалізації винаходу, в якому кріпильна порожнину паралельна поздовжньої осі ковпачка катетера. На фіг. 5В показаний приклад реалізації винаходу, в якому кріпильна порожнина розташована під кутом относиѰ дротяного провідника згідно з прикладом реалізації винаходу, в якому кріпильна порожнина має поверхню тертя, що містить гнучку трубку. На фіг. 6А показаний приклад реалізації винаходу, в якому кріпильна порожнину паралельна поздовжньої осі ковпачка катетера. На фіг. 6В показаний приклад реалізації винаходу, в якому кріпильна порожнина розташована під кутом відносно поздовжньої осі ковпачка катетера.

[021] На фіг. 7А-7С показано в поперечному розрізі зміна діаметра кріпильної порожнини згідно з прикладом реалізації винаходу, показаному на фіг. 6А, при стисненні (фіг. 7А) і розтягуванні (фіг. 7С) пружного елемента в порівнянні з станом спокою (фіг. 7В).

ДЕТАЛЬНИЙ ОПИС ВИНАХОДУ

[022] У цьому винаході запропоновано пристрій і спосіб для поліпшеного відновлення прохідності кровоносної судини з повним або частковим оклюзією допомогою дротяного провідника. Пристрій згідно з цим винаходу може бути також застосоване для усунення оклюзій з інших порожнин тіла. В особливості, пристрій згідно з цим винаходу містить катетер, має проксимальний кінець і дистальний кінець, дротовий провідник і кріпильний механізм дротяного провідника. У прикладах реалізації винаходу пристрій�м провідником допомогою блокуючого механізму дротяного провідника, і зовнішній джерело коливальної енергії, функціонально поєднаний з формуючим коливання елементом.

[023] Кріпильний механізм дротяного провідника згідно з цим винаходу формує сили тертя на дротовому провіднику, що діють на кріпильну порожнину в певній частині катетера. Сили тертя можуть бути сформовані у разі, коли частина дротяного провідника, що містить кріпильний механізм, що здійснює переміщення щодо дротяного провідника, що викликає контакт з дротяним провідником, який, у свою чергу, контактує зі стінкою кріпильної порожнини. Відповідно, зазначене кріплення залежить від сили. Залежне від сили прикріплення або притискання дротяного провідника до катетеру також згадано в цьому описі у вигляді часткового кріплення, що передбачає можливість вільного переміщення дротяного провідника в катетері або його прикріплення до катетеру в залежності від переміщення даної частини катетера. Наприклад, оператор може вільно тягнути або просувати дротовий провідник в катетері і в той же час, дротовий провідник (з обмеженням сили, наприклад, приблизно 0,01-1 Н) може бути прикріплений до катетера і може ханизм може бути розташований у певної частини катетера на деякій відстані від дистального наконечника катетера, однак переважно розташування його в дистальній області катетера для поліпшення підтримки дротяного провідника (наприклад, на відстані 1-20 мм від дистального наконечника катетера), наприклад в ковпачку катетера, оскільки таке розташування є більш доцільним.

[024] В одному прикладі реалізації винаходу дротовий провідник може бути прикріплений до катетеру допомогою сил тертя, сформованих, коли конструкція в ковпачку катетера, що містить рухомі деталі, що реагують на прискорення, отримує прискорення щодо дротяного провідника. Прискорення ковпачка катетера вперед змушує рухливу деталь взаємодіяти з дротяним провідником допомогою притиснення провідника до стінки кріпильної порожнини, затискаючи таким чином дротовий провідник в катетері. Прискорення ковпачка катетера в зворотному напрямку змушує ще одну рухливу деталь взаємодіяти з дротяним провідником допомогою притиснення провідника до стінки кріпильної порожнини.

[025] Ще в одному прикладі реалізації винаходу дротовий провідник може бути прикріплений до катетеру за допомогою сил тертя, сформованих за допомогою переміщення дротяного проводн�ружинной основі притискає дротовий провідник під деяким кутом, заданим таким чином, що просування дротяного провідника в дистальному напрямку (або витягування його в проксимальному напрямку) відбувається більш легко, ніж його переміщення у зворотному напрямку.

[026] Згідно ще одному прикладу реалізації винаходу дротовий провідник може бути прикріплений до катетеру допомогою сил тертя, що виникають при взаємодії з дротяним провідником при його проходженні через спеціально виконану порожнину. В даному прикладі реалізації винаходу використовується перевага сил тертя, пов'язане з тим, що стінка порожнини може протидіяти зігнутому проволочному провідника.

[027] Згідно ще одному прикладу реалізації винаходу дротовий провідник може бути прикріплений до катетеру допомогою сил тертя, сформованих щонайменше частково за допомогою взаємодії поверхні з високим коефіцієнтом тертя і дротового провідника при його проходженні через кріпильну порожнину ковпачка катетера.

[028] Згідно ще одному прикладу реалізації винаходу дротовий провідник може бути прикріплений до катетеру допомогою сил тертя, що виникають при взаємодії з дротяним провідником при його міцно за допомогою зміни діаметра кріпильної порожнини при коливаннях ковпачка катетера.

[029] Згадані приклади реалізації винаходу і інші приклади реалізації винаходу, способи доставки, різні конструкції і варіанти виконання кріпильного механізму дротяного провідника згідно з цим винаходу розкриті і пояснені далі з посиланнями на прикладені креслення. Слід зазначити, що креслення наведено як приклад для розуміння сутності цього винаходу і для схематичного зображення приватних прикладів реалізації цього винаходу. Для фахівця в даній області техніки будуть очевидні інші аналогічні приклади, які так само не виходять за рамки цього винаходу. Креслення не обмежують розкриття сутності цього винаходу, обумовленого додається формулою винаходу.

[030] Один приклад реалізації кріпильних засобів дротяного провідника показано на фіг. 1А-1В. В даному прикладі реалізації винаходу частину катетера містить рухомі деталі, що реагують на прискорення, 110а, 110b, які можуть містити циліндр 113, 113 або куля 114а, 114b, виконані з можливістю вільного переміщення в пазі 111а, 111b у напрямку до кріпильної порожнини 135 дротяного провідника для просування дротяного провідника спрямований�ельном напрямку: вперед (тобто дистально по напрямку до дистальному наконечника 121 катетера) або назад (тобто проксимально), в залежності від кута рухомої деталі. У прикладі реалізації винаходу, показаному на фіг. 1А і 1В, для рухомої деталі, що реагує на прискорення, 110а переважно дистальне напрямок, а для рухомої деталі, що реагує на прискорення, 110b переважно проксимальное направлення згідно з вказівками стрілки. Частину катетера, що містить рухомі деталі, що реагують на прискорення, 110а, 110b може бути розташована в будь-якому місці катетера, однак переважно її розташування на дистальному кінці катетера (не показаний), в ковпачку 125 катетера. На фіг. 1А показано, що рухома деталь, що реагує на прискорення, 110а може містити паз 111а, через який циліндр 113а (або куля 114а, не показаний) може здійснювати плавне переміщення в кріпильну порожнину 135 по напрямку до проволочному провіднику 130 при прискоренні ковпачка 125 катетера вперед (дистально) (згідно з вказівками стрілки) і формувати силу тертя для сполучення дротяного провідника 130 з ковпачком 125 катетера. При дистальному прискоренні циліндр 113b (або куля 114b, не показаний) рухомої деталі 110b, що реагує на прискорення, виконаний в переважно�від дротяного провідника 130. Подібним чином, як показано на фіг. 1В, рухома деталь, що реагує на прискорення, 110b може містити паз 111b, через який куля 114b (або циліндр 113b, не показаний) може здійснювати плавне переміщення в кріпильну порожнину 135 по напрямку до проволочному провіднику 130 при прискоренні ковпачка 125 катетера у зворотному напрямку (проксимальному) (згідно з вказівками стрілки) і формувати силу тертя для сполучення дротяного провідника 130 з ковпачком 125 катетера; При проксимальному прискоренні куля 114а (або циліндр 113а, не показаний) рухомої деталі 110а, що реагує на прискорення, виконаний у кращому варіанті реалізації винаходу реагує в дистальному напрямку, залишається в пазу 111а на відстані від дротяного провідника 130. У прикладах реалізації винаходу, показаних на фіг. 1А і 1В, зображені дві рухомі деталі, що реагують на прискорення, 110а, 110b, однак ковпачок 125 катетера може містити більш ніж дві такі деталі для більш надійного утримування дротяного провідника 130. В альтернативному варіанті ковпачок катетера може містити одну рухливу деталь, що реагує на прискорення, що має форму метелики (не показано), виконану з можливістю повороту вгору в кріпильної паправлений.

[031] В іншому прикладі реалізації кріпильного механізму дротяного провідника, показаному на фіг. 2, частина катетера містить пружинну рухливу деталь 212 для прикріплення дротяного провідника 230 до катетеру (не показаний) за допомогою сил тертя, що виникають при взаємодії з кріпильною порожниною 235. Переважно, позначена частина катетера є ковпачком 225 катетера і розташовується на дистальному кінці катетера, як показано на фіг. 2, проте ця частина може бути розташована в будь-якій частині катетера. Пружинна рухома деталь 212 являє собою рухливу деталь, що містить пружину 217 і забезпечує постійний тиск, що діє на дротовий провідник 230, однак рухома деталь може сильніше притискати дротовий провідник 230 до стінки кріпильної порожнини 235 при переміщенні дротяного провідника 230 в кращому напрямку щодо катетера в порівнянні з випадком, в якому дротовий провідник переміщається в протилежному (не переважне) напрямку. Кріпильна порожнину 235 може бути виконана прямий, як показано на фіг. 2, проте в альтернативних прикладах реалізації вона може містити вигин, як, наприклад, кріпильна порожнину 336, показанні, не виходять за межі спеціальних знань в даній області техніки, і дані поєднання охоплені цим винаходом.

[032] Збільшений тиск у кращому напрямку може бути змінено положенням пружинної рухомої деталі 212 і формою її контактної поверхні 215. Таким чином, на прикладі реалізації винаходу, показаному на фіг. 2, пружинна рухома деталь 212 виконана з можливістю сприяння переміщенню дротяного провідника 230 вперед (дистально), порівняно з переміщенням у зворотному напрямку (проксимально) щодо катетера, оскільки пружинна рухома деталь 212 і її контактна поверхня 215 нахилені у напрямку до дистальному наконечника 221 катетера. Приклад реалізації винаходу, в якому переважно переміщення дротяного провідника 230 в зворотному напрямку щодо катетера, може бути отриманий за допомогою нахилу пружинної рухомої деталі 212 в протилежному напрямі з допомогою використання контактної поверхні 215 рухомої деталі з такою ж формою в даному прикладі реалізації винаходу. В деяких прикладах реалізації винаходу переважно відсутність впливу на напрямок дротяного провід�роводнику 230 і поздовжньої осі кріпильної порожнини 235. Пружина 217 пружинної рухомої деталі 212 може бути будь-якого типу, в тому числі циліндричної гвинтової пружиною, пластинчастою пружиною, мембраною і т. д., для підтримки постійного тиску контактної поверхні 215 пружинної рухомої деталі 212 на дротовий провідник 230. В даному прикладі реалізації винаходу дротовий провідник 230 прикріплений до ковпачку 225 катетера аж до виникнення сили, що формується за допомогою тертя, що виникає при взаємодії зі стінкою кріпильної порожнини 235. Поверхня між контактною площадкою 215 рухомої деталі і дротовим провідником 230 і поверхня між дротяним провідником 230 і кріпильної порожниною 235 можуть бути виконані з низьким або високим коефіцієнтом тертя в залежності від вимог.

[033] Ще в одному прикладі реалізації кріпильного механізму дротяного провідника, показаному на фіг. 3, тертя, необхідну для утримування дротяного провідника 330, може бути сформований за допомогою кріпильної порожнини, що має криволінійну траєкторію і згадуваної в цьому описі як криволінійної кріпильної порожнини 336. В даному прикладі реалізації винаходу частину катетера містить криволінійну кріпильну порожнину 335 енному вище опису) для прикріплення дротяного провідника 330 до катетера. Переважно позначена частина катетера є ковпачком 325 катетера і розташовується на дистальному наконечнику 321 катетера. Даний приклад реалізації винаходу має два режими роботи. У першому режимі роботи ковпачок 325 катетера нерухомий, і оператор може довільно протягувати або просувати дротовий провідник 330 через катетер. Тертя, що діє на дротовий провідник 330, буде трохи вище, ніж тертя, що виникає в катетерах, що мають стандартну пряму кріпильну порожнину. У другому режимі, в якому ковпачок 325 катетера схильний прискоренню, тертя виникає між дротяним провідником 330 і криволінійної кріпильної порожниною 336, викликаючи тим самим прикріплення дротяного провідника 330 до ковпачку 325 катетера і, таким чином, до катетера. Особливо, при переміщенні ковпачка 325 катетера з допомогою дій оператора або за допомогою коливань в активному катетері (не показано), дротовий провідник 330 може бути притиснутий до ковпачку 325 катетера допомогою сил тертя, що виникають при терті дротяного провідника 330 про криволінійну кріпильну порожнину 336, та дротовий провідник 330 здійснює переміщення разом з ковпачком 325 катетера.

[034] Приклади реалізації середовищ�етером, який викликає пару дротяного провідника з ковпачком катетера при русі катетера в осьовому напрямку. Однак приклади реалізації винаходу можуть бути також корисні в поєднанні з активними катетерами, в яких енергія подається з проксимального кінця катетера для формування коливань на дистальному кінці катетера. Зокрема, для подолання додаткових обмежень рівня техніки, а саме для подолання проблеми, пов'язаної з втратами механічної енергії, яка передається від проксимального кінця до дистальному кінця катетера, пристрій, згідно з цим винаходу, зокрема, може бути застосовано в поєднанні з активними катетерами, що мають засоби формування коливань, для формування коливань на дистальному кінці катетера, зокрема, в поєднанні з активними катетерами, що мають засоби формування коливань, для формування осьових коливань коливального елемента на дистальному кінці катетера.

[035] Таким чином, кріпильний механізм дротяного провідника згідно з цим винаходу може бути використаний зі стандартними пасивними катетерами, тобто зі стандартними катетерами для черезшкірного введення, використовують�му варіанті кріпильний механізм згідно з цим винаходу може бути використаний з активними катетерами, такими як катетери, що мають засоби формування коливань на дистальному кінці катетера для проходження крізь оклюзію судини, зокрема з активними катетерами, мають коливальні системи, виконані з можливістю ефективної передачі коливальної енергії до дистальному кінця катетера. Слід зазначити, що при використанні з активним катетером, процедура проходження крізь оклюзію з застосуванням дротяного провідника, що використовується в поєднанні з цим винаходом, може бути виконана з почерговим використанням коливального елемента і імпульсного окклюзивного елемента активного катетера, оскільки дротовий провідник зазвичай проходить всередині катетера під час роботи такого активного катетера. В альтернативному варіанті активний катетер може бути виконаний таким чином, що обидва засоби формування коливань можуть здійснювати пару дротяного провідника з катетером і викликати коливання дротяного провідника за допомогою коливань частини катетера, що містить кріпильний механізм дротяного провідника. Оскільки дротовий провідник виступає в якості молоточка, що впливає на оклюзію, в кращому варіанті ріє, зокрема, підходить для використання з активним катетером, що містить поєднання елемента натягу з пружинним елементом, згідно докладного опису, наведеному у спільно знаходиться на розгляді заявці на патент США №_ (відновлення прохідності судини), заснованої на попередній заявці на патент США №61/302,669 «Пристрій для відновлення прохідності судин з оклюзією і спосіб використання пристрою», поданої одночасно з цією заявкою. Елемент натягу - пружинне елементне пристрій формує коливальну силу, що викликає коливання коливального елемента за допомогою тягового, а не штовхаючого зусилля або поєднання тягового і штовхає зусиль, і менш чутливий до непередбаченої формі судин, наприклад, до звивистій формі кровоносних судин, ніж пристрої для черезшкірного коронарного втручання, в яких використовується штовхає зусилля. Зокрема, пристрій згідно спільно знаходиться на розгляді заявці на патент США №_ (відновлення прохідності судини) містить пружинний елемент, елемент натягу, коливальний елемент, при цьому всі елементи укладені в катетері, і зовнішній джерело коливальної енергії, функ� елемент, який може бути представлений у вигляді ковпачка, схожого з ковпачком катетера, або може бути виконаний у вигляді ковпачка, що дозволяє збільшити механічний вплив і покращити проходження крізь оклюзію. Коливальний елемент здійснює коливання у відповідь на натягальний зусилля елемента натягу та зворотної сили пружного елемента. Коливання або вібрація коливального елемента можуть впливати на проходження крізь оклюзію судини. В особливості, джерело коливальної енергії призначений для багаторазового натягу і зняття навантаження з елемента натягу для здійснення коливань коливального елемента за допомогою пружного елемента. Елемент натягу виконаний з можливістю одночасного стиснення пружного елемента в проксимальному напрямку і таким чином здійснення передачі енергії коливального елементу. Пружинний елемент виконаний з можливістю локального перетворення накопичуваної енергії в кінетичну енергію (при знятті навантаження з елемента натягу) і таким чином здійснення переміщення коливального елемента в дистальному напрямку. Прискорення кінетичної енергії тягне за собою розтягання пружного елемента для розтягування дЏ просування коливального елемента далі в дистальному напрямку. У кровоносній судині з оклюзією кінетична енергія передається від коливального елемента для впливу на оклюзію. Таким чином, коливальний елемент, розташований на дистальному кінчику катетера, виконаний з можливістю здійснення коливання з частотою і амплітудою, достатній для проходження крізь оклюзію в порожнині тіла. При використанні з цим винаходом, катетер може бути звичайним хірургічним медичним катетером, що має порожнину для розташування в ній елемента натягу і, також, порожнину для розташування в ній дротяного провідника і кріпильного механізму дротяного провідника відповідно до цього винаходу, а також має інші елементи, такі як направляючий елемент, який вимірює переміщення, елемент для введення контрастного препарату або елемент для видалення частинок оклюзії з області свердління.

[037] Крім того, пристрій згідно з цим винаходу може бути застосоване з активним катетером, що містить гідравлічну порожнину відповідно до детального опису, наведеному у спільно розглянутої опублікованій заявці на патент США №2009/02922961 «Спосіб і пристрій для відновлення прохідності судини з повною окклюз стиснення дистального елемента і для здійснення таким чином коливань коливального елемента на дистальному кінці катетера з мінімальною втратою переданої енергії. Коротко, засоби формування коливань, описані в US 2009/02922961, містять гідравлічний катетер, що містить катетерную голівку і щонайменше одну гідравлічну порожнину, функціонально з'єднану з джерелом коливальної енергії для введення енергетичних імпульсів, переважно імпульсів або хвиль рідинного тиску, щонайменше одну гідравлічну порожнину гідравлічного катетера для формування коливальної сили на дистальному кінці катетера для здійснення коливань коливального елемента. Гідравлічна порожнина виконана з можливістю ефективної передачі енергії коливального елементу на його дистальному наконечнику для здійснення коливань даного коливального елемента для проходження крізь оклюзію в порожнині тіла. Гідравлічна порожнина являє собою герметичну конструкцію, що містить рідину, переважно біологічно сумісну рідина, яка має проксимальний і дистальний кінці. Бажано наявність гідравлічної порожнини проксимального елемента, дистального елемента і гідравлічної трубки, що з'єднує проксимальний елемент з дистальним елементом.

[038] Також згідно US 2009/0292296А1, джерело коливатель�идравлического катетера. Переважно виконання джерела коливальної енергії з можливістю формування щонайменше однієї з хвиль гідравлічного тиску щонайменше на одній частоті і щонайменше з одного амплітудою і подачі її в гідравлічну порожнину переважно за допомогою проксимального елемента гідравлічної порожнини. Проксимальний елемент може виступати в якості проміжного елемента, що формує імпульс гідравлічного тиску через гідравлічну трубку, при цьому переважно формування імпульсу допомогою механічного стиснення або коливання в проксимальному напрямку. Трубка гідравлічна передає хвилю гідравлічного тиску дистальному елементу. Дистальний елемент може представляти собою коливальний елемент або може викликати коливання коливального елемента, викликані хвилею гідравлічного тиску. Дистальний елемент може бути виконаний з можливістю здійснення коливання допомогою просування в нього рідини і, таким чином, із забезпеченням його розширення і подальшого зняття тиску і таким чином прийняття ним первісної форми. Дистальний елемент може являти собою, наприклад, активну гофровану оболочкая являє собою найбільш дистальну частину гідравлічного катетера, містить дистальний елемент. Проксимальний і дистальний елементи, за винятком гідравлічної трубки, можуть бути виконані з можливістю розтягування і стиснення. Дистальний елемент гідравлічної порожнини взаємодіє в межах катетерної головки з хвилею гідравлічного тиску для формування коливальних сил, необхідних для проходження крізь оклюзію судини.

[039] Далі згідно US 2009/0292296А1 катетерна головка містить три функціональні компоненти: коливальний елемент, поворотний силовий елемент, і елемент, що впливає на оклюзію. Коливальний елемент здійснює коливання при впливі на нього дистально спрямованої силою хвилі гідравлічного тиску і проксимально спрямованої силою поворотного силового елемента. Коливальний рух коливального елемента передається елемента, що впливає на оклюзію, який забезпечує проходження крізь оклюзію. Дані три функціональних елементи можуть містити принаймні одну конструкцію. Наприклад, дистальний елемент гідравлічної порожнини може представляти собою конструкцію, що виконує всі три функції: дистальний елемент гідравлічної порожнини може передавати коливальну энергиющий на оклюзію; або конструкція (або поєднанню конструкцій), окрема від дистального елемента гідравлічної порожнини, може містити всі три функціональних елемента. Переважно виконання трьох функціональних елементів вбудованими в дистальний елемент гідравлічної порожнини.

[040] Даний винахід не рекомендовано для використання з прикладами реалізації гідравлічного катетера, які передбачають коливання дротяного провідника. У будь-якому випадку, слід зазначити, що сили тертя, використані для прикріплення дротяного провідника згідно з цим винаходу, помітно відрізняються від сил тертя, використаних для прикріплення дротяного провідника згідно US 2009/0292296 А1, в якому сили тертя повністю пасивні і являють собою внутрішні сили в пристрої, що виникають внаслідок переміщення дротяного провідника або катетера. Навпаки, кріпильний механізм дротяного провідника згідно US 2009/0292296 А1 виконаний з опорою на діючі сили ззовні, наприклад розширюють засоби, що накачується в розширюють балони для додання стійкості проволочному провіднику при впровадженні коливальних сил. Безсумнівно, обидва механізму не є взаємозамінними.

[� розташований поза катетера, але функціонально з'єднаний з формуючим коливання елементом. Джерело коливальної енергії може являти собою будь джерело енергії, виконаний з можливістю формування щонайменше одного імпульсу коливальної енергії щонайменше на одній частоті і щонайменше з одного амплітудою. Джерело коливальної енергії може являти собою, наприклад, двигун, вібраційний пристрій, п'єзоелектричний двигун або привід.

[042] Кріпильний механізм дротяного провідника може бути використаний в поєднанні з активним катетером, що мають засоби формування коливань, такі як елемент натягу - пружний елемент, описаний у спільно розглянутої заявці на патент США №_ (відновлення прохідності судини), як показано на фіг. 4, або гідравлічна система згідно US 2009/0292296 А1, що містить, наприклад, дистальну гофровану оболонку. Елементи, які не є непружинними конструкціями, але формують переважно осьові коливання на дистальному кінці катетера також виконані в рамках даного об'єднаного приклад реалізації винаходу, показаного на фіг. 4. Таким чином, наприклад, еластична мембрана згідно US 2009/0292296 А1 або пьезодвигЍквивалентние компоненти засобів формування коливань в рамках цього винаходу.

Один із прикладів подібного поєднання елементів показано на фіг. 4, ілюструє способи використання кріпильного механізму дротяного провідника, як показано на фіг. 3, в поєднанні з активним катетером, що містить засоби формування коливань. Зокрема, на фіг. 4 показаний схематичний поперечний розріз ковпачка 425 катетера, що містить криволінійну кріпильну порожнину 436 згідно з прикладом реалізації, показаному на фіг. 3, прикріпленого до дистальному кінця прикладу пружини 450 засобів формування коливань для повідомлення осьових коливань проволочному провіднику 430 допомогою криволінійної кріпильної порожнини 436 в ковпачку 425 катетера. Для ясності ілюстрації на фіг. 4, засоби формування коливань показано у вигляді пружини 450, що представляє собою засоби, за допомогою яких ковпачок 425 катетера може здійснювати коливання в осьовому напрямку. Інші поєднання кріпильного механізму дротяного провідника, наприклад, показані на фіг. 1 і фіг. 2, і активного катетера (що має засоби формування коливань) знаходяться в межах винаходи і принцип коливань ковпачка катетера, що викликають переміщення для формування сил тертя, залишається незмінним.

[043] Згідно прлпачке 525 катетера забезпечує тертя, впливає на дротовий провідник 530 при переміщенні ковпачка 525 катетера щодо дротяного провідника 530. Згідно з прикладом реалізації винаходу, показаному на фіг. 5А, ковпачок 525 катетера має пряму кріпильну порожнину 535, розташовану паралельно подовжньої осі ковпачка 525 катетера і має діаметр, трохи більший за розміром, ніж діаметр дротяного провідника 530. На фіг. 5В показаний подібний приклад реалізації винаходу, відрізняється від прикладу реалізації винаходу, показаного на фіг. 5А, тільки тим, що ковпачок 525 катетера має кутову або під нахилом кріпильну порожнину 537, Кріпильна порожнину 537, показана на фіг. 5В, розташована під кутом відносно поздовжньої осі ковпачка 525 катетера. Кріпильна порожнину 535, 537 має поверхню 540 з високим коефіцієнтом тертя, що містить гнучкий полімерний матеріал з високим коефіцієнтом тертя. Поверхня 540 з високим коефіцієнтом тертя може бути поверхнею кріпильної порожнини 535, 537, при цьому ковпачок 525 катетера виконаний з матеріалу з високим коефіцієнтом тертя або поверхню 540 з високим коефіцієнтом тертя може бути виконана у вигляді покриття кріпильної порожнини 535, 537. У качестпластичние полімери низької твердості, такі як блок-сополімери простих поліефірів з амідами (РЕВАХ) або поліуретан. Ковпачок 525 катетера може бути виконаний з металу, пластику або іншого біологічно сумісного матеріалу.

[044] Переважно використання ковпачка 525 катетера в поєднанні з активним катетером, що мають засоби формування коливань, такі як елемент натягу - пружний елемент, згідно з описом, наведеним у спільно розглянутої заявці на патент США №_ (відновлення прохідності судини), поданої одночасно з цією заявкою. Таким чином, як показано на фіг. 5А і 5B, ковпачок 525 катетера може бути прикріплений до дистальному кінця пружини 550 стиснення. Проксимальний кінець пружини 550 стиснення може бути прикріплений до катетеру 220. Як показано на фіг. 5А і 5B, ковпачок 525 катетера може, при необхідності, мати проксимальну частину 526, проходить через пружину 550 стиснення і забезпечує осьове вирівнювання відносно пружини 550. Найбільш проксимальна частина порожнини ковпачка 525 катетера може бути виконана у вигляді розходиться розтруба для утворення воронкоподібної форми 527 для направлення дротяного провідника 530 при просуванні її оператором між порожниною 531 дротяного про�нена схожим чином у вигляді розходиться розтруба 532.

[045] В іншому прикладі реалізації кріпильного механізму дротяного провідника кріпильна порожнину 635 ковпачка 625 катетера може містити гнучку трубку 641, як показано на фіг. 6А і 6В. Гнучка трубка 641 може забезпечувати поверхню з високим коефіцієнтом тертя для формування сил тертя, що діють на дротовий провідник 630 при переміщенні ковпачка 625 катетера щодо дротяного провідника 630. Переважно виконання гнучкої трубки 641 гнучкою в поздовжньому напрямку і піддається подовження вздовж її осі. Під поздовжньої гнучкістю позначена можливість згинання гнучкої трубки 641 вздовж її поздовжньої осі. До підходящим матеріалів для виконання гнучкої трубки 641 можуть бути віднесені блок-сополімери простих поліефірів з амідами, наприклад РЕВАХ, що мають твердість приблизно 25, поліуретани, такі як Pellethane 80А або інші подібні матеріали.

[046] Згідно з прикладом реалізації винаходу, показаному на фіг. 6А, ковпачок 625 катетера має пряму кріпильну порожнину 635, розташовану паралельно подовжньої осі ковпачка 625 катетера і має діаметр, трохи більший за розміром, ніж діаметр дротяного провідника 630. На фіг. 6В показаний подібний приклад реалізації винаходу, �має кутову або під нахилом кріпильну порожнину 637. Кріпильна порожнину 637, показана на фіг. 6В, розташована під невеликим кутом відносно поздовжньої осі ковпачка 625 катетера. Кутова або розташована під кутом порожнину згідно прикладам реалізації винаходу, показаним на фіг. 5В і 6В, може служити двом різним цілям. По-перше, розташована під кутом кріпильна порожнину 537, 637 може сприяти формуванню сил тертя, що діють на дротовий провідник 530, 630 при просуванні катетера оператором з великим зусиллям. Наприклад, кут, утворений між напрямком переміщення і дротовим провідником, може зумовлювати формування поперечних сил тертя на дротовому провіднику 530, 630, викликаючи його коливання спільно з ковпачком катетера. По-друге, розташована під кутом кріпильна порожнину 537, 637 може сприяти управлінню дротяним провідником, наприклад, катетер може бути повернутий для установлення дротяного провідника в певному напрямку при використанні для проходження крізь оклюзію.

[047] Переважно використання ковпачка 625 катетера згідно прикладам реалізації винаходу, показаним на фіг. 6А і 6В, в поєднанні з активним катетером, що мають засоби формування коливань, такі кана патент США №_ (відновлення прохідності судини), поданої одночасно з цією заявкою. Таким чином, як показано на фіг. 6А і 6В, ковпачок 625 катетера може бути прикріплений до дистальному кінця пружини 550 стиснення. Проксимальний кінець пружини 550 стиснення може бути прикріплений до катетеру 220. Як показано на фіг. 6А і 6В, ковпачок 625 катетера може, при необхідності, мати проксимальну частину 626, проходить через пружину 650 стиснення, що забезпечує осьове вирівнювання відносно пружини 650 стиснення. Гнучка трубка 641 може бути прикріплена на її дистальному кінці 642 до дистальному наконечника ковпачка 625 катетера, може проходити через кріпильну порожнину 635, 637, а також вона може бути прикріплена до частини катетера на її проксимальному кінці. Згідно прикладам реалізації винаходу, показаним на фіг. 6А і 6В, гнучка трубка 641 може виходити за межі проксимальної частини 626 ковпачка 625 катетера і може бути прикріплена до дистальному кінця порожнини дротяного провідника 631 на її проксимальному кінці. При використанні гнучкої трубки 641 в активному катетері, як показано на фіг. 6А і 6В, в доповненні до забезпечення тертя, що виникає при взаємодії з дротяним провідником 630, гнучка трубка 641 може змінювати свій внутрішній діаметр при стисненні або �ие діаметра кріпильної порожнини і ймовірність зіткнення дротяного провідника 630 з поверхнею тертя.

[048] Внутрішній діаметр гнучкої трубки 641 змінюється при стиску або розтягу пружини стиснення. Особливо, коли пружина 650 стиснення знаходиться в стислому стані, гнучка трубка 641 має найменший внутрішній діаметр внаслідок утворення складок всередині і посилення контакту з дротяним провідником 630, і, таким чином, тертя, що виникає при взаємодії з дротовому провідником 630, збільшується. У той час як пружина 650 стиснення знаходиться в стислому стані, утворення складок (або стягування) всередині гнучкої трубки 641 можливо з причини того, що гнучка трубка 641 обмежена з зовнішньої сторони внутрішньої стінкою ковпачка 625 катетера. Розтяг пружини 650 стиснення призводить до розтягування гнучкої трубки 641, а також викликає зменшення внутрішнього діаметру гнучкої трубки, в результаті чого відбувається збільшення тертя, що виникає при взаємодії з дротяним провідником 630. Для порівняння, коли пружина 650 стиснення знаходиться в стані спокою, виникає менше по величині тертя, що виникає при взаємодії з дротяним провідником 630, ніж тертя, що виникає, коли гнучка трубка 641 знаходиться в стислому або розтягнутому стані.

[049] Таким чином, згідно з цим изобрет�ржащее: катетер, дротовий провідник, кріпильний механізм дротяного провідника, розташований усередині частини катетера, причому кріпильний механізм дротяного провідника забезпечує формування сил тертя на дротовому провіднику при переміщенні зазначеної частини катетера щодо цього дротового провідника для його сполучення з катетером. В одному прикладі реалізації винаходу зазначена частина катетера являє собою ковпачок катетера, розташований на дистальному кінці катетера. В одному прикладі реалізації винаходу зазначений кріпильний механізм містить кріпильну порожнину і щонайменше дві рухомі деталі, що реагують на прискорення. В іншому прикладі реалізації винаходу кріпильний механізм містить кріпильну порожнину і пружинну рухливу деталь. Ще в одному прикладі реалізації винаходу кріпильний механізм містить криволінійну кріпильну порожнину. Ще в одному прикладі реалізації винаходу кріпильний механізм містить кріпильну порожнину, що має поверхню з високим коефіцієнтом тертя, що містить гнучкий полімерний матеріал. В одному варіанті даного прикладу реалізації винаходу кріпильна порожнина розташована під кутом відносно поздовжньої осі ковпачка до�ибкую трубку, має менший діаметр при стисненні і більший діаметр при розтягуванні порівняно зі станом спокою. В одному з варіантів даного прикладу реалізації винаходу кріпильна порожнина розташована під кутом відносно поздовжньої осі ковпачка катетера.

[050] В одному прикладі реалізації винаходу пристрій може додатково містити елемент, що формує коливання, функціонально поєднаний з дротяним провідником допомогою кріпильного механізму дротяного провідника; і джерело коливальної енергії, функціонально поєднаний з формуючим коливання елементом, причому джерело коливальної енергії призначений для формування щонайменше одного коливання на дистальному кінці катетера допомогою формуючого коливання елемента. В одному з варіантів даного прикладу реалізації винаходу формує коливання елемент вибрано з групи елементів, що містить: пружинний елемент і елемент натягу; гідравлічну порожнину і дистальну гофровану оболонку; гідравлічну порожнину і еластичну мембрану; і пьезодвигатель.

[051] Пристрій може додатково містити направляючий пристрій для сприяння у напрямку руху через оклюзію, особеннЋть сумісним для використання з іншими додатковими зовнішніми або внутрішніми елементами для сприяння візуалізації в пристрої або пристосування та/або для видалення частинок, утворюються при свердлінні, наприклад, за допомогою всмоктування.

[052] Катетер переважно має щонайменше одну порожнину для дротяного провідника і щонайменше одну порожнину для роботи формуючого коливання елемента. Катетер може також містити різні порожнини для інших пристроїв, наприклад, для керуючого провідника або іншого механізму для введення контрастних матеріалів для візуалізації, для внутрішньосудинного ультразвукового дослідження, елементи для вимірювання амплітуди і сили дистального переміщення, видалення частинок з оклюзії і т. п.

[053] Винахід додатково відноситься до способу прикріплення дротяного провідника до катетера для використання в процедурі відновлення прохідності судини з оклюзією.

Спосіб підключення дротяного провідника з катетером для використання при проходженні крізь оклюзію судини може містити етапи, відповідно до яких беруть катетер, має кріпильний механізм і дротовий провідник, продінутий крізь нього; і переміщують кріпильний механізм щодо дротяного провідника для формування сил тертя на дротовому провіднику, достатніх для сполучення дротяного провідника з катет� дві рухомі деталі, реагують на прискорення, і етап переміщення включає етап, згідно з яким прискорюють кріпильний механізм щодо дротяного провідника. В іншому прикладі реалізації винаходу кріпильний механізм містить кріпильну порожнину і пружинну рухому деталь, що має форму, що сприяє вільному переміщенню дротяного провідника в напрямку під дією сили, і на етапі переміщення переміщують кріпильний механізм напрямку і з силою, що перешкоджають вільному переміщенню дротяного провідника. Ще в одному прикладі реалізації винаходу кріпильний механізм містить криволінійну кріпильну порожнину, а на етапі переміщення переміщують кріпильний механізм для формування тертя між поверхнею стінки криволінійної кріпильної порожнини і дротовим провідником. В одному прикладі реалізації винаходу, спосіб, згідно з яким, коли беруть катетер, то ще можуть додатково брати засоби формування коливань, причому спосіб додатково включає: формування коливальної сили допомогою засобів формування коливань, а при зазначеному переміщенні використовують зазначену коливальну силу для формування щонайменше частини зазначеного тертя.

асно яким вводять в посудину з оклюзією катетер, має кріпильний механізм і дротовий провідник, продінутий крізь нього; поєднують дротовий провідник з катетером допомогою переміщення кріпильного механізму щодо дротяного провідника для формування тертя на дротовому провіднику і виконують проходження крізь оклюзії з використанням парного дротяного провідника. В одному з прикладів реалізації винаходу катетер додатково містить засоби формування коливань, причому спосіб додатково включає: формування коливальної сили допомогою засобів формування коливань, а при певному сполученні використовують зазначену коливальну силу для формування щонайменше частини зазначеного тертя. В одному з варіантів даного прикладу реалізації винаходу коливальна сила викликає коливання коливального елемента, виконаного з можливістю проходження крізь оклюзію судини, а на етапі проходження використовують зазначену коливальну силу поперемінно з парним дротяним провідником. Спосіб може додатково включати періодичне регулювання положення дротяного провідника щодо катетера таким чином, що дротовий провідник виступає за прем або від 5 мм до 15 мм або від 5 мм до 10 мм або від 0,1 мм до 5 мм

[055] Фахівцям в даній області техніки будуть очевидні численні варіанти, доповнення, модифікації чи інші поправки, які можуть бути виконані для наведеного вище опису прикладів реалізації винаходу без відступу від істоти і обсягу цього винаходу. Таким чином, мається на увазі, що обсяг винаходу, визначається його формулою, включає в себе всі передбачувані зміни, доповнення, модифікації або області застосування.

1. Пристрій для проходження крізь оклюзію судини, що містить:
катетер, що містить кріпильну порожнину, має кріпильний механізм дротяного провідника,
причому кріпильна порожнина виконана таким чином, що, коли гнучкий дротовий провідник проходить крізь кріпильну порожнину, відносне поздовжнє переміщення між кріпильної порожниною і дротовим провідником забезпечує формування сил тертя між кріпильним механізмом дротяного провідника і дротовим провідником для оборотного сполучення дротяного провідника з катетером, причому зазначене сполучення залежить від сили в поздовжньому напрямку.

2. Пристрій п. 1, в якому катетер додатково містить ковпачок катетера, розташоване п. 1 або 2, в якому кріпильний механізм містить щонайменше дві рухомі деталі, що реагують на прискорення.

4. Пристрій п. 1 або 2, в якому кріпильний механізм містить пружинну рухливу деталь.

5. Пристрій п. 1 або 2, в якому кріпильний механізм має вигин у кріпильної порожнини.

6. Пристрій п. 1 або 2, в якому кріпильний механізм містить поверхню з високим коефіцієнтом тертя, що містить гнучкий полімерний матеріал з високим коефіцієнтом тертя.

7. Пристрій п. 1 або 2, в якому кріпильний механізм містить гнучку трубку, прикріплену на дистальному кінці до дистальному наконечника ковпачка катетера і прикріплену на проксимальному кінці до частини катетера.

8. Пристрій п. 1 або 2, додатково містить:
формує коливання елемент, функціонально поєднаний з дротяним провідником допомогою кріпильного механізму дротяного провідника, і
джерело коливальної енергії, функціонально поєднаний з формуючим коливання елементом і виконаний з можливістю формування щонайменше одного коливання на дистальному кінці катетера допомогою формуючого коливання елемента.

9. Пристрій п. 8, в якому формируидравлическую порожнину і дистальну гофровану оболонку,
гідравлічну порожнину і еластичну мембрану і
пьезодвигатель.

10. Спосіб підключення дротяного провідника з катетером для використання при проходженні через оклюзію судини, згідно з яким:
беруть пристрій по кожному з пп. 1-9,
направляють катетер по проволочному провіднику, причому дротовий провідник пройде крізь кріпильну порожнину і зазначений кріпильний механізм та
переміщують зазначену кріпильну порожнину щодо дротяного провідника для формування сил тертя на дротовому провіднику, достатніх для оборотного сполучення дротяного провідника з катетером.

11. Спосіб підключення дротяного провідника з катетером, мають кріпильний механізм дротяного провідника, для використання при проходженні через оклюзію судини, згідно з яким:
направляють катетер і кріпильний механізм проволочному провіднику і
переміщують катетер щодо дротяного провідника для формування допомогою зазначеного кріпильного механізму сил тертя на дротовому провіднику, достатніх для оборотного сполучення дротяного провідника з катетером залежать від сили чином.

12. Спосіб за п. 10 або 11, згідно з яким кріпильний механкрепежний механізм щодо дротяного провідника.

13. Спосіб за п. 10 або 11, згідно з яким кріпильний механізм містить пружинну рухливу деталь, а на етапі переміщення переміщують кріпильний механізм напрямку і з силою, що перешкоджають вільному переміщенню дротяного провідника.

14. Спосіб за п. 10 або 11, згідно з яким кріпильний механізм має вигин у кріпильної порожнини, а на етапі переміщення переміщують кріпильний механізм для формування тертя між поверхнею стінки кріпильної порожнини і дротовим провідником.

15. Спосіб за п. 10 або 11, згідно з яким, коли беруть катетер, то ще беруть засобу формування коливань і джерело коливальної енергії, причому спосіб додатково включає формування коливальної сили допомогою засобів формування коливань, а при зазначеному переміщенні використовують зазначену коливальну силу для формування щонайменше частини зазначеного тертя.

16. Спосіб лікування оклюзії судини, згідно з яким:
вводять в посудину з оклюзією катетер, що містить кріпильну порожнину, має кріпильний механізм дротяного провідника;
направляють катетер по проволочному провіднику, причому дротовий провідник пройде крізь кріпильну порожнину і зазначений кріплення�ізму та
виконують проходження крізь оклюзії з використанням парного дротяного провідника.

17. Спосіб за п. 16, згідно з яким катетер додатково містить формує коливання елемент і джерело коливальної енергії, причому спосіб додатково включає формування коливальної сили допомогою формуючого коливання елемента, а при певному сполученні використовують зазначену коливальну силу для формування щонайменше частини зазначеного тертя.

18. Спосіб за п. 17, згідно з яким коливальна сила викликає коливання коливального елемента, виконаного з можливістю проходження крізь оклюзію судини, а на етапі проходження використовують зазначену коливальну силу поперемінно з парним дротяним провідником.



 

Схожі патенти:

Спосіб установки двупросветного катетера для проведення гемодіалізу

Винахід відноситься до медицини, а саме до нефрології та еферентної терапії, і може бути використане при проведенні процедури гемодіалізу. Для цього під ультразвуковим контролем здійснюють пункцію яремної вени. Додатково здійснюють постійний ультразвуковий контроль положення двупросветного катетера під час його проведення по внутрішній яремній вені, правого передсердя. Також контролюють розташування кінцевого відділу катетера в порожнині правого передсердя. Після встановлення катетера через артеріальний і венозний порти шприцом проводять забір крові в обсязі 50 мл Якщо шприц заповнюється повністю швидше ніж за 10 секунд, то це свідчить, про те, що катетер встановлений правильно. Спосіб забезпечує створення адекватного судинного доступу для проведення процедури гемодіалізу з одночасною мінімізацією ускладнень за рахунок постійного контролю розташування катетера і адекватного забору крові під час гемодіалізу. 2 іл., 1 пр.

Пристрій для катетеризації

Винахід відноситься до медичної техніки, а саме до пристрою і пов'язаному з ним способу для сечовий катетеризації і розширення структури сечовипускального каналу. Пристрій для катетеризації сечового включає катетер і провідник. Катетер має видовжене тіло з дистальним кінцем і проксимальним кінцем, дренажний канал і окремий провідниковий канал, що проходять через нього. Провідник проходить через провідниковий канал і служить для спрямування катетера при його введенні. На проксимальному кінці подовженого тіла або поблизу нього виконаний мастильний порт. Мастильний порт включає бічну гілку для комунікації рідини з провідникові каналом для введення рідкого мастила провідника в провідниковий канал. Спосіб катетеризації сечового включає мастило вищевказаного провідника, розташованого в проводниковом каналі, що проходить через вищевказаний катетер; введення дистального кінця провідника в уретру і спрямоване проведення провідника по уретрі у сечовий міхур; просування катетера поверх провідника аж до потрапляння дистального кінця катетера в сечовий міхур; і витяг провідника з уретри і катетера. Набір для катетеризації сечового включає вищевказаний ка�його впорснути мастильну рідину провідника через мастильний порт для змащування провідника в проводниковом каналі, через який проходить провідник, і тієї частини провідника, яка виходить за дистальний кінець катетера. Винахід підвищує безпеку процедур, спрощує і прискорює введення пристроїв. 3 н. і 22 з.п. ф-ли, 5 іл.
Винахід відноситься до медицини, а саме до хірургії і може бути використане при необхідності проведення профілактики гнійно-септичних ускладнень у хворих з гострим гангренозним холециститом при операції з міні-доступу. Для цього здійснюють введення ронколейкина в дозі 500000 ОД у 20,0 мл фізіологічного розчину натрію хлориду 0,9%. При цьому 10,0 мл отриманого розчину вводять в круглу зв'язку печінки через катетер, встановлений у неї під візуальним контролем. Інші 10,0 мл вводять в краю післяопераційної рани у 1-е і 3-ю добу післяопераційного періоду. Спосіб забезпечує стимуляцію місцевого імунітету, як в операційній рані, так і в гепатодуоденальну області за рахунок роздільного впливу за допомогою цитокінів на різні групи лімфатичних вузлів. 1 пр.

Спосіб детоксикації хворих механічною жовтяницею різного генезу

Винахід відноситься до медицини, а саме до інтенсивної терапії, хірургії, і може бути використане при лікуванні пацієнтів з механічною жовтяницею різного генезу. Для цього попередньо проводять черезшкірна чреспеченочная дренування жовчних шляхів під контролем УЗД. Потім здійснюють інфузійну терапію, при розрахунку якої визначають масу тіла хворого, значення натрію, глюкози, сечовини на тлі відновлення пасажу жовчі і рівня білірубіну крові. Розрахунок обсягу інфузійної терапії проводять за формулою: де: осмолярність плазми (ммоль/л)=Na (ммоль/л) * 1,86 + глюкоза (ммоль/л) + сечовина (ммоль/л) + 10, мосм/л; білірубін, мкмоль/л; m - маса тіла, кг; 15000 - число, знайдене експериментальним шляхом. Спосіб забезпечує швидке купірування механічної жовтяниці за рахунок розрахунку адекватної інфузійної терапії з урахуванням індивідуальних показників водно-електролітного обміну та рівня білірубіну. 4 іл., 1 пр.

Катетер з датчиками одновісними

Винахід відноситься до медицини. Катетер містить довгастий корпус, дистальний елемент, рукоятку управління і блок магнітних датчиків. Дистальний елемент розташований дистально щодо корпусу і має опорний елемент. Рукоятка розташована проксимально відносно корпусу. Елемент обмотки блоку магнітних датчиків намотаний на опорному елементі. До елементу обмотки в області з'єднання підключений кабель. Передається кабелем від елемента обмотки до системи картографування та визначення місця розташування сигнал містить інформацію про місцезнаходження. Область з'єднання забезпечує компенсацію натягу для елемента обмотки і кабелю для запобігання їх розчеплення. Область з'єднання має прогини елемента обмотки. Блок магнітних датчиків містить проксимальний і дистальний датчики. Ізолююча трубка проксимального датчика розташована між елементом обмотки і опорним елементом. Кабель дистального датчика проходить між ізолюючої трубкою і опорним елементом. Застосування винаходу дозволить підвищити точність визначення місцеположення дистального кінця катетера. 2 н. і 17 з.п. ф-ли, 35 іл.

Двухбалонная система доставки усіченого стента

Винахід відноситься до медичної техніки, а саме до пристроїв, що застосовуються в ендоваскулярної хірургії та інтервенційної кардіології для відновлення звужених біфуркаційних ділянок просвіту судин, а також для лікування артерії при наявності нестабільної атеросклеротичної бляшки, для профілактики її розриву і гострого тромбозу артерії, що є основним етіологічним фактором гострого інфаркту міокарда

Дротяний направитель і система катетера для деструкції з балоном

Винахід відноситься до медичної техніки, а саме до проволочному направителю і системі катетера для деструкції з балоном
Винахід відноситься до медицини, зокрема до анестезіології і реаніматології

Керований катетер для ендоскопічних втручань

Винахід відноситься до медицини і може бути використане для виконання діагностичних (контрастування) та лікувальних ендоскопічних втручань (видалення конкрементів, видалення пухлиноподібних утворень, проведення струни, відновлення прохідності та ін) у складних клінічних ситуаціях

Поліпшений спосіб калібрування системи стеження за катетером, використовує медичні дані відображення

Винахід відноситься до способу поліпшення калібрування і стеження за катетерами при кардіологічному втручання з використанням попередньо отриманих медичних даних зображення
Up!