Пристрій для заміщення циркулярних дефектів трахеї

 

Винахід відноситься до медицини, а саме до торакальної хірургії, і може бути використане при заміщенні циркулярних дефектів трахеї.

Оптимальним варіантом завершення циркулярної резекції трахеї є накладення трахеального анастомозу за типом «кінець-в-кінець». Однак у частини хворих це нездійсненно через поширеного ураження трахеї (більше 1/3 трахеального стовпа) і неможливості створення прямого анастомозу після радикального видалення патологічного ділянки, або формування трахеального анастомозу при таких умовах супроводжується високою частотою неспроможності (Зенгер В. Р., Насєдкін А. Н., Паршин Ст. Д. Хірургія пошкоджень гортані і трахеї. - М.: Медкнига, 2007. - 201-209 с.). Тому метою протезування трахеї є відновлення цілісності і герметичності дихальної трубки, протидія розривних навантажень, що виникають під час кашлю та форсованого дихання, забезпечення достатньої ригідності стінок, що перешкоджає спаданню просвіту на вдиху і видиху, при бічних, переднезадних рухах, скручуванні і стиску (Ягудін Р. К., Ягудін К. Ф. Аллопластика ларинготрахеостоми поліпропіленовою сіткою Эсфил // Вісник отоларингології. - 2007. - №1. - С. 32-36).

Д�тонкої або товстої кишки і дротяного каркаса із нержавіючої сталі, який в процесі операції вшивали в кишкову стінку зануреними серозно-м'язовими швами (Пат. RU 58892 U1, МПК А61В 17/00. Каркас для армування кишкової стінки при трансплантації трахеї. Котів В. І. №2006115649/22; заявлено 05.05.2006; опубл. 10.12.2006, Бюл. №34).

Недоліком такого пристрою є висока травматичність, обумовлена необхідністю при заборі аутотрансплантатов резецирования великого відрізка тонкої або товстої кишки у пацієнта з подальшим накладанням анастомозу «кінець-в-кінець» для відновлення прохідності кишкової трубки, що може призвести до розвитку життєзагрожуючих ускладнень. Крім того, для вшивання каркаса в кишкову стінку потрібно значне збільшення тривалості операції.

Описаний трансплантат для заміщення протяжного циркулярного дефекту трахеї, виконаний з реваскуляризируемого трубчастого кишкового фрагмента, який зовні укріплений армуючої меандрової спіраллю з дротяного нікеліда титану товщиною 1,0-1,5 мм з поздовжнім напрямком трансляції її хвиль (Пат. RU 2449740, МПК А61В 17/00. Спосіб заміщення протяжного циркулярного дефекту трахеї. Топольницький Е. Б., Дамбаев Р. Ц., Гюнтер Ст. Е. №2011109477/14; заявлено 14.03.2011; опубл. 10.05.2012, Бюл. №13). Меандрова (не�ями її хвиль. Спіраль фіксують до аутотрансплантату і трахеї внеслизистими швами. Недоліком наведеного пристрої, крім високої травматичності, складності і тривалості оперативного втручання, є імплантація великої маси нікеліда титану, що може призвести до перфорації м'яких тканин і екструзії пристрою через шкіру або в просвіт трахеї, утворенню пролежнів прилеглих тканин і судин.

Відома корисна модель (Пат. RU 125464 U1, МПК A61F 2/20. Тканеинженерний імплантат для заміщення дефектів гортані та/або трахеї. Батухтина Е. В., Кисельова Е. В., Васильєв А.с Ст., Решетов В. В. №2012138510/15; заявлено 10.09.2012, опубл. 10.03.2013, Бюл. №7) на тканеинженерний імплантат, утворений нашаруванням культивованих клітин in vitro та подальшого стимулювання органогенезу власних тканин in vivo (префабрикация), ізольованих зовні від оточуючих тканин латексною плівкою. Недолік такої биоинженерной конструкції полягає в складності, багатостадійний і тривалості процесу вирощування протеза, а також низької міцності і незначною каркасності виробу в початковий післяопераційний період.

Найбільш близькими до заявляється винаходу (прототипом) є штучна трахея (Пат. US �я заміщення циркулярних дефектів трахеї, виконана у вигляді трубки з поліпропіленової сітки, на зовнішній поверхні якої закріплена за допомогою колагенового шару циліндрична спіраль з поліпропіленових ниток, а внутрішня поверхня трубки покрита колагеновим шаром.

Недоліком даного пристрою є швидке розсмоктування не зшитих міжмолекулярними хімічними зв'язками колагенових шарів, що забезпечують міцність протеза і закріплення каркасної спіралі. При цьому протез не можна розрізати вздовж через осипання намотаних по спіралі каркасних ниток після розсмоктування фіксує їх зовнішнього колагенового шару, а отже, задня стінка имплантируемого пристрою, прилегла до стравоходу, буде містити жорсткі елементи, що перешкоджають проходженню їжі.

Технічним результатом винаходу є усунення зазначених недоліків, а саме: зниження кількості рецидивів та післяопераційних ускладнень, прискорення загоєння і скорочення тривалості оперативного втручання за рахунок міцної фіксації меандрової каркасної спіралі в структурі сітки при одночасному регулювання проростання протеза аутотканями шляхом розміщення вільно прилягає до його внутрішньої�ство для заміщення циркулярних дефектів трахеї виконано комбінованим і складається з трубчастої частини і закріпленого зовні спиралеобразного каркаса із поліпропіленової нитки, всередині якої розташований додатковий шар, причому трубчаста розімкнена по довжині частина виконана у вигляді основовязаной сітки з поліпропіленових монониток діаметром 0,13-0,15 мм з щільністю в'язання вздовж петельного стовпчика 14-16 петель/см і петельного ряду 4-5 петель/см і виступаючими через 8-10 мм на зовнішній поверхні в поперечному напрямку рядами петель, і з можливістю накладання на 8-10 мм цельновязаних атравматичних країв розімкнутої частини, що виступають петлях встановлена меандрова спіраль з поліпропіленової мононитки діаметром 0,8-1,0 мм з поздовжнім напрямком трансляції її витків, кроком 8-10 мм і відступом гребенів хвилі спіралі від країв розімкнутої частини на 12-15 мм, а всередині трубчастої частини збігається з нею по довжині розташована згорнута в трубку з можливістю перекриття її країв на 8-10 мм по ширині биосовместимая знімна плівкова розділова мембрана.

Істотними ознаками заявляється пристрої для заміщення циркулярних дефектів трахеї є: трубчаста розімкнена частина пристрою з атравматичними цельновязаними краями з поліпропіленової сітки з виступаючими на зовнішній поверхні петлями, в яких закріплена каркасна меандрова спіраль з ппленочная розділова мембрана.

Заявляється сукупність ознак забезпечує отримання нового результату, зазначеного в розділі технічна задача, що дозволяє зробити висновок про відповідність критерію «суттєвість відмінності».

Відсутність у патентно-інформаційних джерелах рішень з подібною сукупністю суттєвих ознак свідчить про відповідність заявляється пропозиції критеріям «новизна» і «винахідницький рівень».

Для кращого розуміння сутності винаходу представлені фіг.1-7. На фіг.1 зображена схема розгорнутої на площині трубчастої частини з основов'язаного сітчастого полотна 1 з цельновязаними краями 2 і закріпленої у виступаючих петлях 3 меандрової спіраллю 4. Трубчаста частина 1 виконана шириною 65-75 мм. На фіг.2 представлена в площині знімна плівкова розділова мембрана 5, а на фіг.7 - вона ж у згорнутому вигляді, що прилягає до внутрішньої поверхні трубчастої частини. На фіг.3 показано сітчасте полотно 1 з цельновязаними краями 2. На фіг.4 зображені виступаючі з сітчастого полотна 1 3 петлі, в яких закріплена меандрова спіраль 4 з поліпропіленової мононитки. На фіг.5 зображено пристрій з меандрової спіраллю 4, вид спереду, а на фіг.6 - вигляд ззаду з розімкнутими атравмат�ого полотна здійснюють на основовязальних машинах переважно E 22-24 класу, оснащених складовими голками, з використанням трьох систем ниток і пристрою, що забезпечує прокладання уточних ниток по всій ширині полотна. Формостійкість сітчастому полотна (1) забезпечує комбіноване переплетення, при цьому остови петель утворені з двох систем ниток з параметрами: перша 2/3, 1/0, 2/3, 1/0; друга[1/0, 2/3, 1/0, 4/5]×3, 1/0, 2/3, 1/0, 3/4, з використанням зустрічного зсуву ушкових гребінок, що надає строго вертикальну щодо петельного стовпчика орієнтацію петель, а заправка обох систем через одну ушковую голку дозволяє отримати пористу сітчасту структуру. Цельновязание краю, утворені замкнутими петлями (2) з однієї системи ниток, дозволяють виключити операцію розкрою полотна, тим самим запобігають осипання фрагментів ниток і надають пристрою атравматичного і м'якість з боку стравоходу.

Виступаючі з зовнішньої поверхні петлі (3) отримують з видовжених протяжек ниток другої системи в кожному 16 ряду способом скидання з кожної другої голки із-за відсутності їх стрижнях петель наступного ряду. У момент скидання непровязанних петель поліпропіленові мононитки, утворюють меандровую спіраль (4) третьої системи з використанням уточного пристроїв�уру полотна за рахунок фіксації їх видовженими протяжками скинутих петель з ниток другої системи. Прокладання монониток через кожні 16 рядів у протилежних напрямках забезпечує формування меандрової спіралі з кроком 8-10 мм.

Термічна обробка при температурі 150-160°с протягом 10-12 хвилин закріпленого на політетрафторетіленовою оправці пристрою забезпечує йому стійку трубчасту форму (фіг.5, 6). При цьому діаметр пристрою відповідає зовнішньому діаметру трахеї, а відстань між хвилями меандрової спіралі відповідає відстані між хрящовими кільцями трахеї. Відступ 12-15 мм гребенів меандрової спіралі від цельновязаних країв (2) забезпечує м'якість і атравматичного при імплантації з боку стравоходу.

Основні характеристики пристрою для заміщення циркулярних дефектів трахеї наведені в таблиці.

* - у чисельнику товщина стінки пристрою між уточними мононитями, в знаменнику товщина стінки пристрою в області прокладених каркасних мононитей.

Спосіб заміщення циркулярного дефекту трахеї запропонованим пристроєм є двоступеневими і укладається на першому етапі в накладенні біосумісною плівковою розділової мембрани навколо дефектного ділянки трахеї з перекриттям кінців плівки през розімкнений частина одномоментно встановлюють влаштування такої ж довжини і залишають на 3-4 тижні для проростання власними сполучними тканинами (префабрикация), після чого на другому етапі виконують циркулярну резекцію дефектного ділянки трахеї, видаляють його і плівкову мембрану і формують анастомози між отриманим протезом і незмінними проксимальним і дистальним кінцями трахеї.

Проведено дві серії експериментів по заміщенню циркулярних дефектів трахеї пророщеним пристроєм на безпородних собаках масою 10-15 кг У першій серії пристрій проростало 3 тижні, у другий - 4. Тварин виводили з досліду через 14 і 30 днів після заміщення циркулярного дефекту трахеї пророщеним протезом.

Всім тваринам виконували трахеоскопию відразу після заміщення циркулярного дефекту трахеї протезом і перед виведенням з експерименту. Проводили динамічне спостереження за тваринами, оцінювали макроскопічно при аутопсії і мікроскопічно стан протезированного ділянки трахеї, зміни в легенях. Методом гідропрес перевіряли герметичність анастомозів.

Клінічні прояви стенозу, пневмонії та інших післяопераційних ускладнень були відсутні. При трахеоскопии і макроскопічному дослідженні ознак звуження просвіту трахеї не спостерігалося, протезированний ділянку трахеї з боку просвіту покритий слизовою.

Макроскопичерепаратов протезированного ділянки трахеї ознаки епітелізації відзначали до 30 діб після заміщення ділянки трахеї пророщеним протезом. До кінця експерименту спостерігали формування капсули з плотноволокнистой сполучної тканини навколо пророщеного протеза. В препаратах ознак патологічних змін не спостерігали.

Таким чином, протезування трахеї за заявленим способом дозволяє замістити циркулярні дефекти трахеї в два етапи, спростити та скоротити тривалість операції, підвищити її конкурентоспроможність.

Результати експериментальної апробації на тваринах підтверджують працездатність заявляється пристрою і досяжність технічного результату.

Пристрій для заміщення циркулярних дефектів трахеї, виконане комбінованим і складається з поліпропіленової сітчастої трубчастої частини і закріпленого на її поверхні спиралеобразного каркаса із поліпропіленової нитки, а всередині неї розташований додатковий шар, який відрізняється тим, що в трубчастій розімкнутої частини з атравматичними цельновязаними краями з можливістю перекриття їх на 8-10 мм і виконаної у вигляді основовязаной сітки з поліпропіленових монониток діаметром 0,13-0,15 мм з щільністю в'язання вздовж петельного стовпчика 14-16 петель/см і петельного ряду 4-5 петель/см і виступаючими через 8-10 мм на зовнішній поверхні в попі�метром 0,8-1,0 мм з поздовжнім напрямком трансляції її витків, кроком 8-10 мм і відступом гребенів хвилі спіралі від країв розімкнутої частини на 12-15 мм, а всередині трубчастої частини збігається з нею по довжині розташована згорнута в трубку і з можливістю перекриття її країв на 8-10 мм по ширині биосовместимая знімна плівкова розділова мембрана.



 

Схожі патенти:

Системи імплантатів і способи лікування обструктивного апное уві сні

Група винаходів відноситься до лікування обструктивного апное уві сні. Забезпечують подовжений елемент, що включає центральну зону з першим і другим кінцями, при цьому від першого кінця центральної посиленої зони відходить перша гілка, і від другого кінця центральної посиленої зони відходить друга гілка, причому перша і друга гілки має вбудовані закріплюють елементи, передбачені на дистальних вільних кінцях зазначених першої та другої гілок. Імплантують центральну зону зазначеного подовженого елемента в мову. Простягають зазначені першу і другу гілки через мову до зіткнення дистальних вільних кінців зазначених першої та другої гілок з поднижнечелюстной мускулатурою. Натягують зазначені першу гілку і другу гілку з метою відсунення на задній поверхні мови від протилежної поверхні стінки глотки. Виробляють безпосереднє зачеплення м'якої тканини в поднижнечелюстной мускулатурі з вбудованими закріплюють елементами, передбаченими на дистальних вільних кінцях зазначених першої та другої гілок для закріплення зазначених першої гілки і другої гілки в поднижнечелюстной мускулатурі. Група винаходів дозволяє зменшити утворення рубцево
Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до реконструктивно-відновній хірургії, і може знайти застосування при закритті дефектів передньої стінки трахеї

Спосіб медиализации голосової складки в лікуванні хворих з однобічними паралічами гортані

Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до оториноларингології, може бути використано при хірургічному лікуванні хворих з однобічними паралічами гортані

Голосовий протез

Винахід відноситься до медицини

Спосіб побудови електронної гортані

Винахід відноситься до медицини, точніше до оториноларингології, і може знайти застосування при відновленні мовленнєвої функції у пацієнтів з непрацюючою гортанню
Винахід відноситься до галузі медицини

Спосіб встановлення ендопротеза при рубцевих стенозах трахеї

Винахід відноситься до реконструктивної хірургії трахеї і призначене для встановлення ендопротеза, що забезпечує тимчасовий дихальний просвіт

Спосіб лікування рубцевих стенозів гортані

Винахід відноситься до способів лікування рубцевих стенозів гортані

Гортанно-трахеальний протез

Винахід відноситься до медицини, зокрема до протезування гортані і трахеї при рубцевих стенозах

Спосіб реконструкції гортані

Винахід відноситься до хірургії, зокрема до отоларингології

Спосіб доставки і установки уретрального стента в простатический відділ уретри

Винахід відноситься до медицини, а саме до урології. Встановлюють простатический відділ уретри стент у вигляді металевої спіралі з різьбою за допомогою провідника і катетера Фолея. Порожній жорсткий металевий провідник зігнутий по кривизні уретри, оснащений ручкою на зовнішньому кінці, з внутрішньою різьбою на внутрішньому кінці. До провідника приєднують стент-спіраль і вставляють в них катетер Фолея. Вводять пристрій в простатический відділ уретри. Балон катетера Фолея спорожняти. Витягують катетер. Від'єднують від спіралі провідник і виводять його з уретри. Спосіб спрощує доставку і забезпечує точну установку уретрального стента в простатический відділ уретри за рахунок виключення необхідності застосування ендоскопічного обладнання з простим витягом з уретри провідника і катетера. 3 іл.
Винахід ставитися до медицини, а саме до онкології, і може бути використане при лікуванні центральних стенозуючих злоякісних пухлин трахеї і бронхів. Для реканалізації просвіту трахеї або бронха в місце стенозирующей пухлини імплантують непокритий метало каркасний ендопротез. Аргоноплазменную коагуляцію проводять при пролабировании пухлинної тканини через стінку ендопротеза при потужності 35-45 Вт. Спосіб дозволяє знизити кількість ускладнень і забезпечити швидке і повне відновлення функції зовнішнього дихання і зменшення інтоксикації за рахунок здатності непокритого металокаркасного ендопротеза розсовувати пухлинну тканину до запрограмованих розмірів і можливості проводити аргоноплазменную коагуляцію через його стінку, що дозволяє обмежитися малою активністю подачі аргону. 1 з.п. ф-ли, 3 ін.

Автоматично регулюється бандажна система з насосом мемs

Група винаходів відноситься до медицини. Медична обмежує система містить: имплантируемое обмежує пристрій, яке є регульованим і призначене для освіти обмеження у пацієнта; та імплантується микроэлектромеханический насос, з'єднаний з можливістю проходження текучого середовища з обмежуючим пристроєм. Система виконана з можливістю повернення при відсутності енергії або падіння енергії нижче заданого граничного значення в стан, в якому обмеження є по меншій мірі одним з вільного або відкритого стану. Розкрито имплантируемое медичний пристрій, виконане з використанням имплантируемого микроэлектромеханического насоса. Винаходи забезпечують зниження розмірів имплантируемого обладнання. 2. н. і ф-ли, 11 з.п. ф-ли, 8 іл.
Винахід відноситься до галузі ядерної медичної техніки і пов'язане з розробкою способу виготовлення поліетиленових і тефлонові біліарних стентів, забезпечених ралионуклидсодержащим сегментом і призначених для ендоскопічної імплантації в жовчний протік з метою здійснення радіаційної терапії злоякісних пухлин

Спосіб реконструкції трахеї після протяжних циркулярних резекцій в експерименті

Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до хірургії трахеї та експериментальної хірургії

Окклюдер для черезшкірної транслюмінальної процедури (варіанти), спосіб черезшкірного транслюминального закриття отвору у серці, спосіб активізації васкуляризації тканини ссавця in vivo і спосіб активізації загоєння місця анастомозу

Винахід відноситься до тканинної інженерії, зокрема до імплантації або прикріплення біоінженерних тканинних конструктів для активізації эндотелиализации і васкуляризації в серці і у відповідних тканинах

Пристрій імплантату для судин людини і тварин

Винахід відноситься до медичної техніки, а саме до хірургічного інструментарію, і може бути використане в імплантованих пристроїв для забезпечення та підтримки просвіту судини або полого органу

Спосіб отримання матриксу трахеї для алогенної трансплантації

Винахід відноситься до галузі медицини та ветеринарії, зокрема до трансплантології

Поворотний якір

Винахід відноситься до медицини, а саме до області пульмональной терапії
Up!